歐盟標準管理體系是由歐盟技術法規(guī)、新方法指令、歐盟協(xié)調標準、歐盟的合格評定程序構成的。歐盟指令規(guī)定的是“基本要求”，即商品在投放市場時必須滿足的保障健康和安全的基本要求。而歐洲標準化機構的任務是制定符合指令基本要求的相應的技術規(guī)范(即“協(xié)調標準”)。符合這些技術規(guī)范便可以推定產(chǎn)品符合指令的基本要求。

　　歐盟規(guī)定，凡是新方法指令所覆蓋的涉及安全、衛(wèi)生、健康及環(huán)境保護等產(chǎn)品，都必須通過相應的合格評定程序，并加附CE標志后方能進入歐盟市場。產(chǎn)品一經(jīng)加附上CE標志后，便表明該產(chǎn)品符合歐盟新方法指令中關于安全、衛(wèi)生、健康或環(huán)境保護等基本要求，可以在歐盟市場自由流通。

　　1歐盟技術法規(guī)和新方法指令

　　歐盟技術法規(guī)通常由歐盟委員會提出、然后經(jīng)歐盟理事會和歐洲議會討論通過，然后再頒布實施。技術法規(guī)是指強制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應加工和生產(chǎn)方法包括可適用的行政管理規(guī)定;技術法規(guī)也可以包括或專門規(guī)定用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術語、符號、包裝、標志或標簽要求。技術法規(guī)在國際貿(mào)易中起著舉足輕重的作用，它是發(fā)達國家構筑技術性貿(mào)易壁壘的重要手段。歐盟技術法規(guī)主要是以法令、指令決議等形式頒布實施的涉及安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)保等內容的強制性文件。

　　新方法指令則是歐盟技術法規(guī)的一個重要組成部分。在歐盟統(tǒng)一市場建立過程中，為減少內部自由貿(mào)易障礙,消除貿(mào)易技術壁壘，規(guī)范和協(xié)調其成員之間的技術法規(guī)和標準，同時為克服原有技術法規(guī)(指令)存在的技術性要求過于具體、制定時間長、通過生效條件過高等缺點已不能適應歐洲經(jīng)濟、科技及貿(mào)易發(fā)展要求的問題,歐盟頒布實施了《技術協(xié)調和標準化新方法》，并相繼出臺了一系列指令，即新方法指令，它在商品自由流通的法律框架內分清了歐共體立法機構和歐洲標準化機構之間的職責。

　　2歐洲標準化體系及歐盟協(xié)調標準

　　歐洲標準化體系的構成主要包括歐洲標準化委員會(CEN)、歐洲電工標準化委員會(CENELEC)及歐洲電信標準協(xié)會(ETSI)、歐洲各國的國家標準機構以及一些行業(yè)和協(xié)會標準團體。歐盟“協(xié)調標準”是指由CEN、CENELEC和ETSI根據(jù)歐盟委員會與各成員國商議后發(fā)布的命令制定并批準實施的歐洲標準。協(xié)調標準制定的程序是公開透明的，并且建立在所有利害關系方意見一致的基礎上，同時歐洲標準化組織的規(guī)定，各成員國必須將協(xié)調標準轉換成國家標準，并撤銷有悖于協(xié)調標準的國家標準。協(xié)調標準會在歐共體官方公報上發(fā)布，并指明與其相對應的新方法指令。制造商的產(chǎn)品只要符合由官方公報公布、且已被轉化為國家標準的協(xié)調標準，即可推定該產(chǎn)品符合相應的歐盟指令的基本要求。執(zhí)行協(xié)調標準是一種自愿性行為，制造商可以自由選擇采用任何其他技術方法來確保符合基本要求。

　　3歐盟的合格評定程序和CE標志

　　合格評定程序是指直接或間接用來確定產(chǎn)品是否達到技術法規(guī)或標準相關要求的任何程序。包括取樣、測試和檢查程序；評估、驗證和合格保證程序；注冊、認可和批準程序，以及它們的綜合程序。合格評定程序的內容主要包括2大類: (1)對產(chǎn)品的安全、功能特性等進行的實驗室檢測程序，即產(chǎn)品認證；(2)由國家認可機構對企業(yè)或他組織機構內部質量管理或環(huán)境管理等進行的認可程序，即所謂體系認證。其中，產(chǎn)品認證又分為安全認證和合格認證兩種。安全認證是強制性的，合格認證和體系認證是自愿性的。機器在投放市場時，必須附加CE標志，以表明該產(chǎn)品符合指令的基本健康和安全要求。